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    等级划分 

    药品洁净室空气洁净度等级表               

    洁净度级别
    悬浮粒子最大允许数/立方米
    静态
    动态
    ≥0.5μm
    ≥5.0μm
    ≥0.5μm
    ≥5.0μm
    A级
    3520
    20
    3520
    20
    B级
    3520
    29
    352000
     2900
    C级
    352000
    2900
    3520000
    29000
    D级
    3520000
    29000
    不作规定
    不作规定

    无菌医疗器具洁净室空气洁净度等级表   

    洁净度级别
    尘粒最大允许数,个/m³
    微生物最大允许数
    ≥0.5μm
    ≥5.0μm
    沉降菌,个/皿
    浮游菌,个/m3
    100级
    3500
    0
    1
    5
    10000级
    350000
    2000
    3
     100
    100000级
    3500000
    20000
    10
    500
    300000级
    10500000
    ≤60000
    15
    --

    食品工业洁净用房空气洁净度等级表 

    洁净用房等级
    悬浮粒子最大允许数/m³
    静态
    动态
    ≥0.5μm
    ≥5.0μm
    ≥0.5μm
    ≥5.0μm
    Ⅰ级
    3520
    29
    35200
    293
    Ⅱ级
    352000
    2930
    3520000
    29300
    Ⅲ级
    3520000
    29300
    不作规定
    不作规定
    Ⅳ级
    35200000
    293000
    不作规定
    不作规定

    电子工业及其它洁净室空气洁净度等级表     

    空气洁净度等级(N)
    大于或等于要求粒径的最大浓度限值(pc/m³)
    0.1μm
    0.2μm
    0.3μm
    0.5μm
    1μm
    5μm
    1
    10
    2
    --
    --
    --
    --
    2
    100
    24
    10
    4
    --
    --
    3
    1000
    237
    102
    35
    8
    --
    4
    10000
    2370
    1020
    352
    83
    --
    5
    100000
    23700
    10200
    3520
    832
    29
    6
    1000000
    237000
    102000
    35200
    8320
    293
    7
    --
    --
    --
    352000
    83200
    29300
    8
    --
    --
    --
    3520000
    832000
    29300
    9
    --
    --
    --
    35200000
    8320000
    293000

    注:按不同的测量方法,各等级水平的浓度数据的有效数字不应超过3位。

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